全球化临床供应链管理系统
(GCSP：Global Clinical Supply Platform)
临床试验供应链是指临床试验中所需的试验用药，从活性药物成分（active pharmaceutical ingredients, API）的制造到临床研究用药产品（investigational medicinal products, IMP）在试验中心交付给病人的过程。临床试验用药物作为临床试验的核心，其制备和质量管理影响着受试者安全和临床试验结果。
相较于已上市药品，临床试验用药物的制备及质量管理具有特殊性，例如，在早期临床试验阶段，临床试验用药物尚未形成成熟的制备工艺；对临床试验用药物的特性、潜在作用和毒性了解不够充分；临床试验用药物制备过程可能同时涉及安慰剂制备、对照药品更改包装标签等活动，增加混淆和差错的风险。
MAH制度全称为药品上市许可持有人制度。MAH制度的大力推行，越来越多的专业化临床供应链服务商应运而生，所提供的服务涉及临床试验药品的初级包装、二次包装、设盲、贴标、仓储、分发服务等。
在此背景下，珩延信息推出全球化临床供应链管理系统GCSP（Global Clinical Supply Platform），旨在帮助专业化临床供应链服务商更合理的管理临床供应链服务的过程，通过信息化手段确保临床试验项目在供应链环节的质量和合规。 全球化临床供应链管理系统具备客商管理、研究管理、主数据管理、对照药采购、生产管理（包装和贴签）、仓储管理、分发管理、销毁管理等模块。完全贴合专业化临床供应链服务业务，满足临床供应链项目全生命周期的管理需求。
全球化临床供应链管理系统不仅能满足临床供应链服务商的日常业务管理需求，也提供了与申办方、临床中心的协同功能，在日常服务过程中紧密的将三方集合在一起。将信息传递的方式由传统的电话、邮件、社交软件的方式转变为全线上的模式，提高效率的同时，也极大降低了差错率。 临床供应链服务商使用GCSP可有效缩短整个临床试验的周期。
功能模块
临床研究项目管理
所有管理功能围绕临床研究展开
支持多地区临床研究管理
临床机构管理
支持项目多机构管理，独立中心编码
支持扩展临床机构各类要求，满足试验要求
主数据管理
涵盖物料编码、包材、标签等管理
支持各类包材定义
生产包装管理
支持按照临床项目进行物料及配比定义，支持工艺流程及步骤定义
支持生产包装全流程管理
支持初级包装、二次包装、生产间管理
支持中间品、半成品、产成品的入库
仓储管理
满足临床药品仓储管理要求
支持全球多地域、多仓库、多库区的管理
自定义库区类型、库位类型
支持多仓联动
分发管理
临床药物分发流程无缝对接IRT系统、物流系统
支持各环节流程单据自定义，包括：分发请求表、拣货单、装箱单、交接单等
客户协同
按照客户要求，出具独立的客户项目报告
可自定义客户界面
消息系统对接：业务过程支持短信、微信、邮件通知；支持消息模板自定义配置
销毁管理
销毁物料独立管理
符合GxP对销毁过程的质量及安全要求
全球化支持
支持多语言、多时区管理
支持全球多仓联动
典型客户
作为全球临床试验用药品管理专家，泰锟医药致力于为药物临床试验提供具有国际标准的临床试验用药品管理服务。
无论是助力中国企业研发走向海外，还是支持国际药企项目落地中国，泰锟医药始终以提供专业、甄质的临床试验用药品管理服务为使命，为您的临床试验匹配最佳的全链条临床试验用药品管理方案，助推您的临床试验顺利到达终点。
基于珩延信息研发的全球化临床供应链管理系统，泰锟医药分别在中国上海、澳大利亚墨尔本、美国设立了符合GDP/GMP规范的自有专业临床供应中心，并联合位于中国台湾、美国、加拿大、英国、德国和欧盟地区在内的多位合作伙伴，创立了遍布全球的临床供应中心网络。泰锟医药拥有全方位的临床试验供应管理服务能力，提供包括临床试验用药品全球供应管理、符合GCP/GMP规范的包装解决方案、标签及包装的设计和制作、控温存储、全球临床试验机构分发、回收及药物销毁等在内的专业临床试验用药品管理服务。
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